?? 研發不停步、生產不停歇，盡全力為生命健康“護航”。8月2日，首款國產抗新冠口服藥——河南真實生物科技有限公司的阿茲夫定片在平頂山投產，未來制劑年產量可達30億片。
據介紹，阿茲夫定片已于去年7月作為治療艾滋病藥物獲批上市，由真實生物委托北京協和藥廠有限公司生產。今年5月，真實生物平頂山生產基地順利通過省藥監局組織的藥品生產質量管理規范符合性檢查，標志著公司自有的生產基地可以合規進行藥品的生產和經營。7月25日，國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請后，為適應大規模生產需求，真實生物正式啟動制劑生產。
密閉的玻璃罩內，機器飛快地來回運作。流水線上一盒盒藥品快速傳輸，經過一道道“關卡”后裝箱。這個場景就是阿茲夫定片的生產過程。“原輔料經包裝消毒后進入潔凈區，先要制成濕顆粒，然后加工成均勻干燥的顆粒，最后還要加入潤滑劑混合。檢驗合格后才能開始壓片、裝瓶，目前產品規格為每片1毫克。”真實生物生產部部長朱國山介紹。
生產車間內還預留有“空位”，后續如擴大產能，可繼續引入設備。阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥申請獲批后，真實生物做了大量生產準備工作，包括藥品標簽、說明書的印制，設備調試，人員配置和培訓等。公司新建的質檢中心已完成相關驗證，能夠實現原輔料、制劑、包材的檢驗檢測。
真實生物是一家以研發為驅動力的生物科技公司。近年來，平頂山市牢牢把握生物醫藥創新發展的新趨勢和產業布局的新動向，形成了一批實力較強的骨干企業，涌現出一批細分領域的拳頭產品，規模實力穩步提升。
此次阿茲夫定片正式投產，是政校企聯動結出的碩果，填補了省內原研藥生產研發的空白，標志著全省生物醫藥產業發展開啟了新篇章。我省將繼續大力支持創新藥品醫療器械加快上市，促進企業創新發展。
真實生物創始人王朝陽表示，將切實履行好藥品安全第一責任人的責任，全面加強阿茲夫定片全生命周期質量管理。未來，真實生物將持續以創新為驅動，爭取取得更多創新成果，為全國醫藥產業發展貢獻河南力量。
此前，真實生物已與復星醫藥達成戰略合作，雙方將聯合開發并由復星醫藥控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定，合作領域包括新冠病毒肺炎、艾滋病治療及預防領域。其中，在中國境內主要由真實生物負責組織合作產品的生產和供應。（記者 孔學姣 張建新）